抗肿瘤药物
| no. 序号 |
product name 品名 |
specification 质量标准 |
us dmf | eu dmf | cep | jp dmf | cde status |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | anastrozole 阿那曲唑 |
usp, cp | ● | a | |||
| usp, cp | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 2 | ansamitocin 安沙菌素（ap3） |
in house | |||||
| in house | |||||||
| 3 | bicalutamide 比卡鲁胺 |
usp, ep, ybh | ● | a | |||
| usp, ep, ybh | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 4 | bleomycin hcl 盐酸博来霉素 |
ybh | a | ||||
| ybh | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
| 5 | bleomycin sulfate 硫酸博来霉素 |
usp, ep, ip, in house | ● | ● | |||
| usp, ep, ip, in house | 文件已被批准 | 文件已被批准 | |||||
| 6 | cladribine 克拉屈滨 |
usp, ep, ybh | ● | a | |||
| usp, ep, ybh | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 7 | cyclophosphamide 环磷酰胺 |
usp, ep, cp | ● | a | |||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 8 | cytarabine 阿糖胞苷 |
usp, ep | ● | ||||
| usp, ep | 文件已被批准 | ||||||
| 9 | dactinomycin 放线菌素d |
usp, cp | ● | a | |||
| usp, cp | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 10 | daunorubicin hcl 盐酸柔红霉素 |
usp, ep, cp | ● | ● | a | ||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||
| 11 | doxorubicin hcl 盐酸多柔比星 |
usp, ep, cp, jp | ● | ● | ● | a | |
| usp, ep, cp, jp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||
| 12 | epirubicin hcl 盐酸表柔比星 |
usp, ep, cp | ● | ● | a | ||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||
| 13 | fludarabine phosphate 磷酸氟达拉滨 |
usp, ep, cp | ● | a | |||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 14 | idarubicin hcl 盐酸伊达比星 |
usp, ep, cp | ● | a | |||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 15 | letrozole 来曲唑 |
usp, ep, cp | ● | a | |||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 16 | mesna 美司那 |
usp | ● | ||||
| usp | 文件已被批准 | ||||||
| 17 | mitomycin 丝裂霉素 |
usp, ep, cp | ● | ● | a | ||
| usp, ep, cp | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||
| 18 | pirarubicin 吡柔比星 |
ybh | a | ||||
| ybh | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
| 19 | cytarabine hydrochloride 盐酸阿糖胞苷 |
cp | a | ||||
| cp | 中国已批准用于成品剂量的原料药 |